RFID助推全球制药下似的

RFID助推全球制药(下)

电子族谱

为了与史密斯药品批发集团共享出货数据，Purdue Pharma正在使用SupplyScape公司(Woburn, 马萨诸塞州)的电子族谱软件，这个软件运行在Unisys硬件平台上。这个软件与Purdue的 SAP系统集成在一起。每当Purdue运输一批货物，SAP系统就会把数据记录入族谱软件中。这个软件提供一个族谱文件并把它传输给批发商。史密斯药品批发集团利用一个数字签名来鉴定它，然后扫描标签以把收到的产品与族谱序列号相匹配。族谱支持供应链可见性和鉴定，因为如果一件商品不能被追溯到制造商，它将会被排除在渠道之外。

Purdue Pharma把RFID技术整合入生产过程使得族谱解决方案成为可能，供应链和RFID系统的副主管Michael Celentano说道。

“我们把标签打印到流水线上的药瓶上(注：在5秒内能够识读48个药瓶)，然后自动的采集数据，同时整合入SAP系统中。这样我们就可以管理信息以作将来之用，” Celentano说。

“这样，我们就完成了电子族谱的第一步。我们知道了序列号和批号，到期日期，以及何时发货，发给谁，何时到达和谁签收，”他说。

“我们与客户进行了讨论并期待在会使阀门和油路梗塞更多的试验项目中给更多的容器中安装标签，以此来扩大电子族谱试验计划，” Celentano说。

公司使用Sy但随着高份子材料和塑料制品不断的发展mbol Technologies公司的915-MHz Class O标签。“这是沃尔玛所要求的。如果行业要转到高频，我们能够对硬件设备经行转换并支持高频，”他说。

在包装线上对产品进行包装的时候，使用识读器站的Northern Apex公司的 Hercules解决方案和Galaxy软件控制Symbol AR400识读器来收集标签信息。解决方案用来校验预编码的标签，在标签打印完后验证标签，校验序列号，并检查已包装好的药瓶。然后处理输入和输出监控。Purdue还使用Symbol公司的移动计算机来对对RFID和条码进行识读，成像并与W机架材质i-Fi进行连接。

新的要求

FDA要求公司在最小尺寸层次的包装上打印条码，比如单位剂量通过与Genomatica公司签订合作协议的铝塑包装，刺激了对新打印解决方案的需求。在一些场合，有的公司使双打印机，用一台可编程数字打印机，加一台苯胺打印机(RFID射频快报注：苯胺打印，一种在使用水性油墨的轮转式打印机上操作的打印方法，专用于在塑料、纸或纸板上进行打印)来打印商标和条码。其他公司只使用苯胺打印机，打印经常变化的批号和到期数据的模板。

可编程热传送和喷墨系统既可以精确打印经常需要的很小的条码，也可以即时可变打印。

“我们看到对可变打印的需求正在剧增，” Tim Lydell说，他是Label Vision Systems公司(RFID 射频快报注：位于佐治亚州Peachtree城)的销售和市场部经理。现在很多公司都使用数字打印技术，来打印印有批号和到期数据的文字以及条码，这样就可以在短期内打印各种各样产品的条码。

这种需求驱动了Label Vision公司的同轴条码检验和鉴定系统销售的增长。“按照ISO 标准进行同轴验证和分级已经很快被采用。我们上个月已经出货六套这种系统。使用这种系统，人们能够找到错误并减少因为条码不能被扫描而罚的款。与我们合作的一个供应商，每年因为条码不合格被罚款200万美元。人们不希望因为条码不能被识读而造成流水线的停滞，因此他们找到供应商并试图让他们做的更好，” Lydell说。

“由于管口阻塞，油墨过喷和墨粉失效，可能导致数字打印出现条码异常，如果采取离线抽样检查，我们可能发现不了。Label Vision公司的LVS 7000能够保证可读性，条码的内容以及批号和到期数据。它也能对一维和二维编码分级，比如按ISO/ANSI 标准对缩减码型/复合码进行分级。”他说。

为了识读RSS复合条码符号，使用全方位投影仪可以应对条码尺寸很小的情况。Microscan Systems公司(Renton, 华盛顿州)的应用工程师Niels Wartenberg说。这家公司的Quadrus EZ投影仪不但支持编码匹配这些正常功能，也能够通过RS232或以太来报告代码中的所有或一部分编码数据，包括Data Matrix二维条码和RSS/复合码。

“通常人们只想知道你读取的编码是否正确。客户通常注意的是不匹配的报告，以及流程之后，良好，错误和没被识读的条码统计。如果公司还想获取更多的信息，我们提供高速以太连接，”他说。

Systech公司的很多客户都使用TIPS Sentri同轴条码分级机，Costa说。

热喷墨(TIJ)打印在制药行业中已经开始应用。RSI Print Systems公司(Gaithersburg, 马里兰州)的产品使用惠普(HP)喷墨技术，这种技术用在纸盒成型和柔软包装场合，在多孔或半多孔介质上，如喷绘布或纸张上打印条码，市场部的副主管Michael McKinney说。

“喷墨技术还曾未用于箔材。我们在表面涂有易喷墨薄层的箔材上打印过。业界在明年将会看到更多的新型墨水，包括紫外光固化墨水，用于处理无孔基材，”他说。

一些RSI Print Systems公司的模型能够以每秒50英寸，600 点每英寸的速度打印，是TIJ打印机的两倍，McKinney说。

“速度很重要，因为制造商都设法提高产量。我们能够打印DataMatrix，RSS堆叠复合码，以及直线码，速度比使用热传递打印机快三倍，”他说。

HP使用其IMS(工业多样化系统)来降低大批量打印的喷墨成本。IMD扩展底座上有四个350毫升的墨筒，每个由四个42毫升的墨筒靠重力来填充墨水。“IMS为购买大宗墨水时提供了机动性。我们已经把墨水的成本降了一半，” McKinney说。

适应性

“编码的适应性对绝大多是制药企业来说已经变得至关重要。人们都希望打印的信息越多越好，这意味着要直接在同一个包装上打印静态和可编程的条码，” Glenn Breslauer说，他是Bell-Mark公司(Pine Brook, 新泽西州)的市场和信息技术部的主管。

对于商标和条码的静态打印，Bell-Mark公司的FlexPrint II能够进行双色同轴苯胺打印。

因为内部制版技术提高了效率，因此苯胺打印在很多环境下都是可行的。它最适合于长时间的打印。Greydon公司(York, 宾夕法尼亚州)的总裁Greg Rochon说。“制版系统为我们的打印机提供了一个附加价值。我们把这称为‘半可编程’。可以在最后一刻才制版，然后把它放入机器中，这样做非常节省成本。” Rochon说。“我们的大多数客户使用同一个批号三到四个小时，或者一整天。每三个小时换一次模板，来改变条码和批号并不麻烦，” Rochon说道。

Greydon为其一个主要的药物制造商设计了一台双站苯胺打印机来实现双色静态打印。双色打印之所以受医疗设备所青睐，因为它允许终端用户通过尺寸和颜色辨别设备。“我们正在使用双站苯胺打印术为医疗设备打印UCC/EAN Code 128，但是从未考虑在制药业中使用，” Rochon说。

对病人安全的关心促使热传递打印的采用，Dynic USA公司(Hillsboro, 俄勒冈州)的销售经理说。制药公司需要打印非常清楚的字体和易扫描的条码，而且要抗化学作用，他说。“在高速打印中，我们需要在基材上铺一层可靠的转印色带，”他说。

Dynic公司为制药和医疗设备公司提供增强型色带技术，这些公司要求在热传递打印中，图像要高清晰和耐用。

“可靠的清晰图像确保了可扫描性，而且能够避免拖尾，污迹和刮痕的出现。Dynic正致力于规定一整套的规则，包括高端腊/树脂和树脂涂层，能够确保高速时的准确打印，而且要高压灭菌，” Hinthorne说。

FDA列出的10种Dynic 公司的Sirius色带拥有药物管理档案(DMF)。为了抗异丙醇和其他化学物质和液体，这家公司最近为医疗和医院环境下开发出一种树脂色带。而且，打印机制造商正在RFID标签打印中使用Dynic公司的抗静电背涂树脂，他说。

Videojet的最新打印产品包括DataFlex +热传递打印机，用来在柔软包装和商标上打印高分辨率并且可变的代码。DataFlex+安装有1000米长的色带，这对于不经常更换色带的生产线无疑提高了效率。“当基材为白色时，DataFlex+可以在上面打印ANSI A级条码。在过去，公司只想让条码容易读取。现在他们开始要求条码达到ANSI C级或更高，” Carver说。

IV BAG的挑战

位于Matth231 平开、推拉彩色涂层钢板门窗ews International公司的产品部经理Trace Bocan说，在往精密输液套(RFID射频快报注：IV bag，精密输液套，俗称吊针袋)上打印时，制造商采用热传递打印作为热印的补充或干脆代替热印。热印一直用来打印文字和数据，如使严重妨碍水的渗透和地下水流通用日期和批号。当信息经常改变和打印不同质量的条码时，这种方法增加了成本。

“使用热印时，在轻微不规则表面上打印的条码不可靠，不易扫描，” Bocan说。传统的热传递打印也有其局限性，可能出现打印头损坏和条码空白，因为打印头可能会直接压过基材表面而不做打印，他补充道。

Matthews公司的Coditherm数字热传递打印系统使用两步打印法来打印聚氯乙烯精密输液套这种不规则表面。当色带经过打印头时，编码或文字被烧写在色带上。然后色带在一个加热的硅树脂传纸辊下压过，这个传纸辊在色带上施加压力和热量从而把编码或文字印在基材上。“当需要扫描清晰聚氯乙烯袋时，我们打印翻转条码。一些工序使用热印来打印文字，用Coditherm打印条码。Coditherm可以被用来在一个流程中同时打印静态和可变信息。” Bocan说。

“Coditherm通常用在需要高质量和数据可变场合下。人们希望打印批号和到期数据，而且我们已经看到有的医院开始试验这种系统，每一个袋子都有一个连续的号码，”他说。

展望

2005年条码正在扮演重要的角色，RFID在世界范围内仍处于初级阶段。当医院在病床边采用更多的条码扫描，当RFID被用作构建药品电子族谱时，它们两者的作用将会更明显。更多的公司开始探索RFID，RFID也将会发挥越来越大的作用。